Whirl-Pak無菌采樣袋的生產(chǎn)環(huán)境與過程,有必要了解一下
點擊次數(shù):873 發(fā)布時間:2022-03-17
現(xiàn)如今來說,
Whirl-Pak無菌采樣袋也是已經(jīng)被廣泛應(yīng)用于無菌固體原料藥、無菌藥用輔料、無菌制劑等產(chǎn)品的轉(zhuǎn)運和暫存,以及無菌膠塞從清洗到灌裝線過程的中轉(zhuǎn)包裝。此外,在食品行業(yè)中,無菌采樣袋還可以與紙板、鋁箔共同組成食品的包裝容器,其中無菌采樣袋重量占整個包裝的20%左右,主要阻隔液體滲漏和微生物侵襲的作用。接下來,小編也是根據(jù)自己的經(jīng)驗和大家主要說下關(guān)于無菌采樣袋的生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)過程。
依照新版GMP規(guī)范,無菌采樣袋的出產(chǎn)環(huán)境需在C級及以上潔凈等級的車間內(nèi)進(jìn)行。而車間的潔凈度需要根據(jù)車間內(nèi)塵土粒子和沉降菌的數(shù)量而被定級。等級越高,袋子的塵土粒子和沉降菌的數(shù)量就越少。
Whirl-Pak無菌采樣袋若要到達(dá)國家藥監(jiān)局規(guī)范中的各項質(zhì)量指標(biāo)和GMP的無菌要求,需要每個出產(chǎn)細(xì)節(jié)都考慮到潔凈度和無菌的技能要求。
?、佼a(chǎn)品規(guī)范化、系列化,以滿足不同的要求。規(guī)格有:1L,5L,1OL,20L,25L,220L,250L,600L,100L,1200L等。
?、谂c相同容量的硬質(zhì)包裝容器比較,無菌包裝袋經(jīng)濟實惠,能夠節(jié)約很多的原材料。
?、郾憷\輸,節(jié)省倉儲空間,能夠盡量利用托盤的容量,包裝袋能夠進(jìn)行折疊儲運,與硬質(zhì)包裝容器所占的存貯空間不可同日而語。
④衛(wèi)生性好,材料耐酸堿還能夠進(jìn)行熱灌裝。
⑤無菌采樣袋既能夠作為存儲包裝,又能夠作為運輸包裝,處理便利。
經(jīng)過無菌包裝的食物一般能夠儲存12一18個月.風(fēng)味能夠保持6一8個月。
關(guān)于無菌采樣袋的生產(chǎn)過程主要分為吹膜、切開、熱封制袋、真空包裝、滅菌。
吹膜:首要敞開車間內(nèi)的空氣凈化系統(tǒng),并對車間、操作人員進(jìn)行消毒滅菌,使操作環(huán)境到達(dá)設(shè)定標(biāo)準(zhǔn),將通過凈化的聚乙烯顆粒在一定溫度下進(jìn)行吹膜;
切開:吹膜后得到的管狀膜根據(jù)客戶要求的尺度切開成不同大小的膜筒;熱封制袋:采用熱封機對膜筒進(jìn)行封口;
真空包裝:封口后的無菌采樣袋依照一定數(shù)量進(jìn)行多層真空包裝;
滅菌:將包裝好的Whirl-Pak無菌采樣袋伽馬射線進(jìn)行滅菌,以到達(dá)產(chǎn)品的無菌要求。